ChiCTR2100046314
正在进行
盐酸阿芬太尼注射液
化药
盐酸阿芬太尼注射液
2021-05-13
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无痛结肠镜
盐酸阿芬太尼注射液用于无痛结肠镜检查术麻醉的效果观察：一项多中心随机对照研究
盐酸阿芬太尼注射液用于无痛结肠镜检查术麻醉的效果观察：一项多中心随机对照研究
230001
以阳性药物枸橼酸舒芬太尼注射液为对照，观察不同剂量盐酸阿芬太尼注射液用于无痛结肠镜检查术麻醉的效果及对恢复质量的影响，为临床用药提供证据和参考。
随机平行对照
探索性研究/预试验
统计师用12345678在SAS软件上产生1560个随机数字的随机序列，试验设计者根据随机号分组，1和2为舒芬太尼组（S组），3和4为5μg/kg阿芬太尼组（A1组），5和6为7.5μg/kg阿芬太尼组（A2组）,7和8为10μg/kg阿芬太尼组（A3组）。
双盲
自筹
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390
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2021-05-07
2022-05-24
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1.年龄18-65岁，性别不限； 2.ASA I或II级； 3.择期行无痛结肠镜检查或治疗的门诊患者或住院患者； 4.检查时间应在30min以内（检查时间统一定为放入结肠镜至取出结肠镜的时间）； 5,自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看1.有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片类，NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者； 2.BMI＞30 kg/m2； 3.术前肝、肾功能异常； 4.术前高血压患者收缩压＞180mmHg和（或）舒张压＞110mmHg，或低血压患者（血压＜90/60mmHg）； 5.既往有异常手术麻醉恢复史； 6.患有食道反流症； 7.术前24小时使用了镇静或镇痛药物； 8.有丙泊酚、大豆、甘油或阿片类药物过敏史； 9.合并慢性肺部疾病受试者； 10.孕妇或产妇； 11.可疑困难气道患者； 12.三个月内参加过其他药物试验。；
登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院 ）
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全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
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