ChiCTR2000036311
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血塞通软胶囊+阿司匹林
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血塞通软胶囊+阿司匹林
2020-08-22
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冠心病
血塞通联用阿司匹林抗血小板及胃肠损伤研究
血塞通联用阿司匹林抗血小板及胃肠损伤研究
探讨三七总皂苷联用阿司匹林后，二者疗效及胃肠不良反应的变化情况。
随机平行对照
探索性研究/预试验
开放、平行对照试验设计（未说明）
未说明
横向课题
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160
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2021-05-02
2021-12-31
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①符合西医冠心病诊断标准，具有至少以下一项者： 1）受试者有明确的陈旧心肌梗死病史， 2）曾经接受冠脉血管重建（PCI或CABG）； 3）曾经冠脉造影（结果显示至少一支主要冠状动脉狭窄≥50%）； 4）其他支持冠心病的无创性检查证据（核素负荷试验，CT冠脉血管造影狭窄＞50%）； ②符合稳定型劳累性心绞痛诊断标准； ③中医血瘀证辨证标准； ④加拿大心血管学会（CCS）心绞痛分级I-II级； ⑤年龄在45-75岁之间； ⑥近1个月内稳定服用阿司匹林肠溶制剂者（100mg，qd）； ⑦受试者知情，自愿签署知情同意书。；
登录查看①严重心脏疾病（不稳定性心绞痛、6个月内急性心肌梗死、重度心律失常等），重度心肺功能不全（eg: 心功能II级以上者） ②高血压控制不良（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）； ③糖尿病患者； ④合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，如：肝功能（ALT≥2×ULN、AST≥2×ULN）肾功能（Cr＞1.0×ULN)者，及精神病者； ⑤妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠计划者 ⑥近3个月内参加其它临床研究者； ⑦近期4周内作过手术及有出血倾向者； ⑧对本药过敏者； ⑨精神或躯体上的残疾患者； ⑩研究者认为不适合入选的其他情况。；
登录查看北京中医药大学东直门医院
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