ChiCTR2000030460
结束
沙库巴曲缬沙坦
化药
沙库巴曲缬沙坦
2020-03-02
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急性失代偿性心力衰竭
沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭急性失代偿期患者有效性和安全性的临床研究
沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭急性失代偿期患者有效性和安全性的临床研究
比较沙库巴曲缬沙坦与血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin-converting enzyme inhibitor, ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(angiotensin receptor blocker, ARB)治疗因慢性心力衰竭急性失代偿住院患者的疗效。PARADIGM-HF研究结果显示，与依那普利相比，沙库巴曲缬沙坦能进一步降低射血分数降低性心力衰竭（reduced ejection fraction, HFrEF）患者的心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。NYHA IV的 HFrEF患者和急性失代偿的HFrEF使用沙库巴曲缬沙坦的研究证据及临床经验有限的。本试验旨在研究沙库巴曲缬沙坦对上述心力衰竭患者的疗效和安全性。
非随机对照试验
上市后药物
N/A
N/A
国家自然科学基金(81270252、81700305)
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120
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2017-10-30
2019-01-30
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入选标准 （1）以慢性心力衰竭急性失代偿为主要诊断住院。 （2）NYHA Ⅲ 或IV。 （3）LVEF ≤ 40%。 （4）NT-proBNP ≥ 1600pg/mL 或 BNP ≥ 400pg/mL。 （5）收缩压 ≥ 90 mmHg。 （6）eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m2 (MDRD公式)。 （7）K 离子≤ 5.5 mmol/L。 （8）18周岁及以上。；
登录查看（1）既往使用ACEI或ARB导致血管性水肿或其他不可接受的副作用。 （2）对沙库巴曲缬沙坦的任一成分过敏。 （3）入选前一月之内发生急性心肌梗死。 （4）处于围产期。 （5）存在严重影响药物代谢的疾病。 （6）合并其他疾病并且预期寿命 < 6个月。；
登录查看哈尔滨医科大学附属第一医院心内科
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