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【ChiCTR2300078380】基于解剖列车理论的浮针治疗非特异性腰背痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性腰背痛

试验通俗题目

基于解剖列车理论的浮针治疗非特异性腰背痛的临床研究

试验专业题目

基于解剖列车理论的浮针治疗非特异性腰背痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①通过临床随机对照试验研究，比较不同方法治疗非特异性腰背痛的疗效差异； ②通过多维度阐明基于解剖列车的浮针治疗对于非特异性腰背痛的优势,为后期治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不参与本课题研究的第三方人员采用计算机软件SPSS26.0产生的随机数字表来进行随机分组。受试者在签署了知情同意书后将获得内含随机数字的信封。在试验开始时，研究人员根据信封内随机数字，按提前拟定好的随机方案将受试者分为观察组、对照组1、对照组2。

盲法

研究者及患者均不涉及盲法，结局评价及统计人员设盲。

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目（2022ZA159）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①至宁波市中医院就诊的患者，性别不限，年龄 20~ 80岁，心肺肝肾功凝血功能无明显异常;②经临床诊断为非特异性腰背痛;③影像学检查排除腰椎器质性病变；④2周内未使用与本病相关的药物，未接收相关的治疗方法；⑤患者及家属知情同意。；

排除标准

①其他原因如盆腔、胃肠道、泌尿系统等病变引起的腰背疼痛;②确诊的急性脊柱压缩性骨折、急性胸腰椎间盘突出症、脊椎肿瘤、感染、结核等并发严重腰背部症状者;③皮肤有感染或溃破导致不适治疗者;④既往有脊柱手术及外伤史;⑤由结构性因素所引起的脊柱弯曲;⑥依从性差,不能配合康复干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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