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【ChiCTR2400088877】中晚期肝细胞癌转化治疗术后病理退缩程度与预后关系的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088877

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

中晚期肝细胞癌转化治疗术后病理退缩程度与预后关系的研究

试验专业题目

转化手术与综合治疗对于不可切除的中晚期肝癌疗效对比

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

610041

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本课题研究转化切除术后，病理肿瘤退缩分级与肿瘤复发的关系

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

四川省科技厅项目 (No. 2023YFS0230 & 24NSFSC8161).

试验范围

目标入组人数

23;29;52;13

实际入组人数

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

入选标准

a. 年龄在 18 岁-65 岁之间(包含 18 岁患者) b. 临床诊断为肝细胞癌(根据原发性肝癌诊疗指南(2022 年版)诊断标准: 有HBV 或 HCV 感染或有任何原因引起肝硬化者，发现肝内直径≤2cm 结节，多参数 MRI、动态增强 CT、超声造影或肝细胞特异性对比剂 Gd-EOB-DTPA 增强 MRI 4 项检查中至少有 2 项显示“快进快出”的肝癌典型特征;或发现肝内直径>2cm 结节，上述 4 种影像学检查中只要有 1 项典型的肝癌特征;血清 AFP 升高，特别是持续升高，并且上述 4 种影像学检查中只要有 1 项检查有典型的肝癌特征;行肝病灶穿刺活检明确诊断为 HCC 者) c. BCLC B 或 C 期患者，患者首次接受的治疗为介入、分子靶向药物、免疫治疗、全身化疗等，且治疗后影像学下评估病灶可根治性手术切除。 d. 肝功能正常或降阶治疗后能达到手术标准者(肝功能 Child-Pugh 分级 A 级，或经过筛选的 Child-Pugh B 级肝功，吲哚青绿 15 分钟滞留率(ICG-R15)<14%，美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能评分 0-1 分) e. 可耐受全身麻醉下手术；

排除标准

a. 合并其他恶性肿瘤者 b. 综合治疗未达到转化手术标准，或未完成一个治疗周期退出者 c. 术后病理切缘未达 R0 切除标准者 d. 存在心、脑、肺、肾等全身重要器官系统严重功能障碍; e. 临床病理资料缺失，随访不配合者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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