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首页 临床进展 鞘内罗哌卡因及复合吗啡在肛肠手术应用的量效研究

【ChiCTR2000040742】鞘内罗哌卡因及复合吗啡在肛肠手术应用的量效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040742

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因+吗啡

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+吗啡

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛肠手术

试验通俗题目

鞘内罗哌卡因及复合吗啡在肛肠手术应用的量效研究

试验专业题目

鞘内罗哌卡因及复合吗啡在肛肠手术应用的量效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索罗哌卡因在肛肠手术中的EDR50和EDR95和鞘内吗啡复合罗哌EDR95用于肛肠手术术后镇痛的EDM50、EDM95，为临床提供用药参考。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师协会分级（ASA） I-II ； （2）18-65岁； （3）150-180cm； （4）择期椎管内麻醉混合痔手术； （5）同意参与试验并签署书面同意书。 第一部分入组标准与第二部分试验相同。；

排除标准

第一部分试验排除标准： （1）肛门直肠肿瘤； （2）椎管内麻醉禁忌症； （3）体重指数（BMI）>30 或<18.5kg/m2； （4）对本研究中使用的药物过敏或存在禁忌症； （5）沟通交流障碍、不能配合； （6）肝肾功能不全； （7）精神或神经病史、血液系统疾病史、严重心脑血管、肺部疾病病史、慢性疼痛病史。 第二部分试验排除标准： （1）-（6）与第一部分试验相同。 （7）前列腺肥大致排尿困难者； （8）睡眠呼吸暂停综合症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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