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【ChiCTR2300076319】基于数据驱动建模的针灸减肥深层机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于数据驱动建模的针灸减肥深层机理研究

试验专业题目

基于数据驱动建模的针灸减肥深层机理研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

235200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过电针和穴位埋线两种针灸干预方法，配合营养和运动，观察干预治疗前后，患者人体成分分析仪参数，BMI、血脂、血糖、血压以及中医证候评分等常规指标变化，通过MRI平扫，以肚脐为解剖平面的脂肪分布和形态学变化，同时观察肝脏等内脏脂肪含量变化、下丘脑的脂肪含量和体积变化等情况，数据驱动建模挖掘其大量临床数据的内在关联性，探讨其深层次机制，为针灸治疗单纯性肥胖建立更多客观证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

本试验采用单盲法及第三者评价法，即受试者不了解在试验中的分组处理情况。

试验项目经费来源

单位匹配

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述诊断标准，确诊为单纯性肥胖患者； 2.年龄18~58岁，性别不限； 3.自愿接受各种针灸治疗并配合进行各项检测，能配合完成整个治疗过程，所有患者均对签署治疗知情同意书。；

排除标准

1.继发性肥胖患者； 2.有糖尿病、重大心脑肝肾等器质性疾病、感染性疾病、血液系统疾病、精神疾病患者； 3.一个月内接受过与本病相关的中西医治疗者； 4.病情危重，难以对本治疗的有效性和安全性作出确切评价者； 5.某种原因未按规定接受或完成治疗无法判断疗效或资料不全者； 6.依从性差，不能坚持治疗者； 7.妊娠及哺乳期妇女； 8.有MRI检查禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮北市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

235200

联系人通讯地址
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