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【ChiCTR2200058853】单相抑郁、双相抑郁及抑郁伴双极性特征青少年患者的鉴别诊断-皮层兴奋性及可塑性特征的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058853

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

单相抑郁、双相抑郁、抑郁伴双极性特征

试验通俗题目

单相抑郁、双相抑郁及抑郁伴双极性特征青少年患者的鉴别诊断-皮层兴奋性及可塑性特征的研究

试验专业题目

单相抑郁、双相抑郁及抑郁伴双极性特征青少年患者的鉴别诊断-皮层兴奋性及可塑性特征的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟应用经颅磁刺激评估单、双相抑郁及抑郁伴双极性特征青少年患者皮层兴奋性及可塑性,比较不同诊断间临床特征及电生理学指标的不同,初探皮层兴奋性及可塑性作为鉴别诊断客观依据的区分效力,为鉴别诊断挖掘新的生物标志物,优化治疗方案,改善疾病预后。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数据表法

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病例组:选取心理门诊中符合DSM-Ⅴ重度抑郁障碍诊断标准,且既往未服用精神科药物的首诊青少年患者(12-18岁)作为病例组,汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD-17)≥17分,杨氏躁狂量表(YMRS)<6分;进一步进行儿童心境障碍与精神分裂症定式检查问卷终生版(K-SADS-PL)访谈,结合Ghaemi提出的软双相障碍诊断标准,将病例组分为双相抑郁组(BD-Ⅰ型及BD-Ⅱ型)、单相抑郁组(UD)及抑郁伴双极性(DWB)组。 2. 对照组:随机抽取天津市普通中学中不符合DSM-Ⅴ精神障碍诊断标准青少年作为健康对照组。年龄12-18岁,性别不限,HAMD-17<7分,YMRS<6分;自愿参加本研究并签署知情同意。;

排除标准

1. 听力及视力障碍; 2. 严重躯体疾病或脑器质性疾病以及脑外伤史; 3. 过去一年中曾接受过电休克治疗; 4. 有药物、酒精或其它物质滥用者; 5. 在研究过程中不合作或不能有效完成本实验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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