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首页 临床进展 前置附加钢板和外置附加钢板治疗股骨干髓内钉术后骨不连的对照研究

【ChiCTR-ORC-17012547】前置附加钢板和外置附加钢板治疗股骨干髓内钉术后骨不连的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-17012547

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨干髓内钉术后骨不连

试验通俗题目

前置附加钢板和外置附加钢板治疗股骨干髓内钉术后骨不连的对照研究

试验专业题目

前置附加钢板和外置附加钢板治疗股骨干髓内钉术后骨不连的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较前置附加钢板与外置附加钢板治疗股骨干髓内钉术后骨不连的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-02

试验终止时间

2018-09-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.骨折不愈合：根据美国FDA（1988）定义，骨折9个月未愈合，并且没有进一步愈合倾向已经有3个月。 2.股骨干的定义：根据OTA定义，股骨干是指近端位于股骨小转子下水平以远，远端股骨髁间宽度为边长的正方形区域以近的部分。 3.无菌性骨不连：术前血清学检查阴性，术前局部查体检查阴性，术后断端组织细菌学培养阴性。 4.之前的固定方式为髓内钉固定，且主钉没有发现断裂。 5.患者年龄大于18岁。；

排除标准

1.感染性骨不连。 2.骨缺损＞6cm。 3.患肢畸形明显：成角畸形＞5°，旋转畸形＞15°，下肢短缩＞2cm。 4.有精神疾病等、预期会导致依从性不良的患者 5.患者拒绝参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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