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【ChiCTR-TRC-12002146】袢利尿剂是否会诱发或加剧肾病综合征患者发生急性肾小管损伤?

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002146

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-04-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肾病综合征

试验通俗题目

袢利尿剂是否会诱发或加剧肾病综合征患者发生急性肾小管损伤?

试验专业题目

袢利尿剂是否会诱发或加剧肾病综合征患者发生急性肾小管损伤?

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性临床试验,探讨袢利尿剂是否有诱发和/或加剧肾病综合征相关特发性急性肾损伤的危险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-26

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选患者经病理确诊为微小病变、膜性肾病或局灶-节段肾小球硬化症,高度水肿的肾病综合征患者;

排除标准

1.严重病理类型肾病综合征(如:新月体肾炎等) 2.病理证实有明显慢性肾小管-间质损伤表现者或多次复发,长期不规则治疗而估计存在慢性肾小管-间质损伤患者 3.本次肾病综合征发作时间超过2个月、有可疑肾毒性药物(包括中药)应用者或者病史复杂或不清者 4.近2周应用任何利尿剂者 5.临床上认为患者存在明显容量不足 6.有中度以上高血压及心功能Ⅲ级或以上患者 7.患者经济困难或依从性差,估计住院时间小于1周者 8.有合并泌尿系感染者(尿WBC大于3/HP)排除;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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