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首页 临床进展 NB-UVB+硫辛酸片+复方倍他米松注射液、NB-UVB+安慰剂+复方倍他米松注射液治疗散发型进展期白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

【ChiCTR-TRC-12002596】NB-UVB+硫辛酸片+复方倍他米松注射液、NB-UVB+安慰剂+复方倍他米松注射液治疗散发型进展期白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002596

试验状态

正在进行

药物名称

硫辛酸片+复方倍他米松注射液

药物类型

/

规范名称

硫辛酸片+复方倍他米松注射液

首次公示信息日的期

2012-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

NB-UVB+硫辛酸片+复方倍他米松注射液、NB-UVB+安慰剂+复方倍他米松注射液治疗散发型进展期白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

试验专业题目

NB-UVB+硫辛酸片+复方倍他米松注射液、NB-UVB+安慰剂+复方倍他米松注射液治疗散发型进展期白癜风的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价NB-UVB+硫辛酸片+复方倍他米松注射液、NB-UVB+安慰剂+复方倍他米松注射液治疗散发型进展期白癜风的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

卫生行业科研专项经费项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄14-65岁的住院或门诊患者，性别不限； （2）经临床确诊符合上述诊断标准的原发性散发型进展期白癜风患者； （3）受试者自愿参加，需签署知情同意书； （4）白斑散布于3个以上解剖区，至少有1片大于2cm，总面积>1%体表面积。；

排除标准

（1）妊娠期、哺乳期妇女； （2）严重心、肝、肾功能不全者； （3）有癌前期皮肤损害者； （4）系统性红斑狼疮（SLE）、皮肌炎等有紫外线治疗禁忌证者； （5）糖尿病患者； （6）伴有免疫抑制剂治疗者； （7）近2月内接受过糖皮质激素、NB-UVB、准分子激光治疗，近1月内接受过任何治疗，同时参加其他临床试验者； （8）继发性白癜风（如继发于盘状红斑狼疮、慢性湿疹等的白癜风）； （9）不能坚持治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
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