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首页 临床进展 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年衰弱患者术后睡眠质量的影响: 一项随机、双盲、对照试验

【ChiCTR2400088137】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年衰弱患者术后睡眠质量的影响: 一项随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年衰弱患者术后睡眠质量的影响: 一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年衰弱患者术后睡眠质量的影响: 一项随机、双盲、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较术中使用亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对术后睡眠质量的影响，为预防老年衰弱患者术后睡眠障碍发生提供临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人使用计算机生成的随机数字表确定随机分组情况

盲法

记录术前评估结果及结局指标的医生不清楚分组情况，患者不清楚分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腹腔镜胃肠肿瘤手术老年衰弱患者； 2. ASA I-III 级； 3. 年龄65-80岁； 4. BMI18-30kg/m^2； 5. 自愿参与研究；；

排除标准

1.近1个月内出现需要医疗干预的睡眠障碍； 2.精神疾病史或正在接受精神类药物治疗患者； 3.青光眼；控制不佳的高血压；有明显缺血性心脏病； 4.对艾司氯胺酮过敏； 5.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级），严重肾功能障碍（需要肾脏替代治疗）； 6.预计术后需要带气管导管入ICU； 7.术后7天内计划进行2次手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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