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【ChiCTR2400091048】行为导向延续性健康教育模式对早产儿及其父母的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091048

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

行为导向延续性健康教育模式对早产儿及其父母的影响研究

试验专业题目

行为导向延续性健康教育模式对早产儿及其父母的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于德尔菲专家函询构建适合我国国情的早产儿延续性行为导向教育方案，并探讨延续性教育模式对晚期早产儿及其父母的影响，为医护人员制定早产儿相关干预方案提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照SPSS软件产生的随机数字表，将研究对象按纳入顺序完全随机分为：试验组和对照组，收齐所需要样本量为止。

盲法

因研究难以做到双盲，为保证研究结果的可信性，本研究通过对资料收集、数据管理和统计分析人员设盲，均在不了解研究对象分组的情况下，对研究结果进行收集、分析、评价，以此削弱其主观因素对试验结果的影响，评估情况对本研究实施者保密，从而提高对观测指标的准确性、干预措施的有效性及评价的客观与可靠性。盲法实施过程应有本研究质量控制人员监督。研究结束，数据统计分析完成后，一次性揭盲。

试验项目经费来源

2022年福建省临床重点专科护理建设项目福建省妇幼保健院护理科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2024-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《儿科学》（王卫平等编著，第八版，人民卫生出版社）的诊断标准：出生胎龄＜37周，且出生体重<1500g的早产儿； 2.早产儿主要监护人为父母，精神正常，神志清醒，同意参加研究，并签定知情同意书。；

排除标准

1.早产儿合并严重畸形； 2.经调查者解释，家长表示拒绝合作； 3.早产儿或家长正在参加或者近30天以内参加过相关试验研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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