CTR20132040
已完成
注射用曲贝替定
化药
注射用曲贝替定
2015-04-28
企业选择不公示
L型软组织肉瘤
曲贝替定在晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤中的临床研究
在局部晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者中进行的YONDELIS（曲贝替定）多中心、开放性临床研究
200030
在先前接受过至少一种下列方案治疗的中国局部晚期或转移性L型肉瘤（脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤）受试者中探索曲贝替定的最优剂量，评估其疗效及安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 第一阶段：9-28 第二阶段：48-123 ；
国内: 第一阶段16 ；
2012-07-31
2017-11-07
否
1.经组织学证实的、无法切除的局部晚期或转移性脂肪肉瘤（去分化，粘液型/圆细胞型，或多形型）或平滑肌肉瘤；2.先前接受过至少以下一种方案治疗：一种含蒽环类药物和异环磷酰胺方案，或一种含蒽环类药物方案和另外一种细胞毒化疗方案；3.依照RECIST 1.1版，基线时有可测量病灶；4.外周血细胞计数或血生化指标提示有合适的器官功能，血生化指标提示有充足的肝功能等；
登录查看1.先前曾暴露于曲贝替定或达卡巴嗪；末次全身细胞毒药物治疗、放疗或任何试验性药物治疗后的3周内；2.已知有中枢神经系统转移；3.患有活动性或有症状的病毒性肝炎或慢性肝病；已知有HIV感染和（或）乙型肝炎病毒感染；4.不愿意或不能放置中心静脉导管；5.妊娠期或哺乳期等；
登录查看北京积水潭医院
100035
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
