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首页 临床进展 于旭东医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时，请尽快上传研究计划书及知情同意书模板。 中医合作治疗模式对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的临床疗效及免疫功能的影响

【ChiCTR2000029788】于旭东医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时，请尽快上传研究计划书及知情同意书模板。 中医合作治疗模式对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的临床疗效及免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）

试验通俗题目

于旭东医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时，请尽快上传研究计划书及知情同意书模板。 中医合作治疗模式对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的临床疗效及免疫功能的影响

试验专业题目

中医合作治疗模式对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的临床疗效及免疫功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机对照的研究方法，对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者随机分为试验组及对照组，通过中医合作治疗模式进行干预，并进行临床疗效的评价及相关实验指标的检测，寻找一种客观有效的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的治疗方法，从而使更多的患者受益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合纳入标准的60名患者按照随机数字表分为治疗组和对照组各30例。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-31

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的确诊标准，确诊为新型冠状病毒感染的肺炎患者； ② 肺炎严重指数（PSI）分级为Ⅰ~Ⅱ级； ③ 年龄18-80周岁； ④ 已自愿签署知情同意书者；；

排除标准

① 过敏体质和对实验药品过敏者； ② 合并其他恶性肿瘤患者； ③ 血液系统疾病，凝血功能障碍及自身免疫性疾病患者； ④ 合并严重心血管疾病、脑血管疾病，造血系统疾病，神经病患者； ⑤ 试验前3个月参加过其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学附属东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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