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【ChiCTR-ROC-17012362】肝癌3D克隆地图和3D分子切缘的研究和临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17012362

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝癌3D克隆地图和3D分子切缘的研究和临床应用

试验专业题目

肝癌3D克隆地图和3D分子切缘的确定及其应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 确定肝癌3D分子切缘，分析其与MVI等病理特征的关系及和肿瘤术后预后的关系； 2. 绘制肝癌3D克隆地图，分析其与MVI等病理关系及术后预后的相关性； 3. 发现肝癌术后复发和转移监测新指标； 4. 规范不同病理特征肝癌切除范围标准。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

请第二军医大学统计学教研室专业人员用最小二乘法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家传染病重大专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄15-75岁，自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书;2.经病史、抽血检验、B超、CT、MRI等确诊的原发性肝癌患者;3.患者全身情况较好，无明显心、肺、肾等重要脏器疾病；4.肝功能良好，Child-Pugh A级或接近 A级，无肝外转移;5.符合根治性手术切除标准者；6.肿瘤直径3-5cm。；

排除标准

1.不符合病例入组标准者；2.不遵守试验的要求，明显违反本方案；3.主要观察指标缺少者。4.术前经介入、射频、化放疗等治疗，术中术后出现严重并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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