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【ChiCTR2300070376】电针对比运动疗法治疗膝骨关节炎的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070376

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

电针对比运动疗法治疗膝骨关节炎的随机对照临床研究

试验专业题目

电针对比运动疗法治疗膝骨关节炎的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索电针与运动疗法在缓解膝骨关节炎患者疼痛和改善功能上的疗效差异

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机方法，由一名与研究无关的人员通过统计学软件生成随机序列。随机序列由独立的统计人员应用 SAS 9.3版本软件编程产生。

盲法

对结局评价者、统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目(92104693)、北京厚爱关节健康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-12

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄45-75岁之间，男女不限；符合ACR膝骨关节炎诊断标准；单／双侧膝关节疼痛，病程超过3个月；6个月以内的放射检查显示Kellgren-Lawrence(KL)的标准分级为II或III级，且内侧间室受累较重；过去一周平地行走时平均膝部疼痛NRS评分≥4； 签署知悄同意书；

排除标准

有膝关节手术史或正在等待膝关节手术（膝关节置换或膝关节镜手术）；其他疾病引起的膝部疼痛（如关节游离体、关节腔严重积液、感染、恶性肿瘤、自身免疫疾病、外伤、骨折、痛风、腰骶椎疾病等）；评价关节1年之内有关节镜检查史、近6个月有关节腔注射史；近6月内接受针炎或运动治疗；严重的急性或慢性器质性或精神神经类疾病；凝血功能障碍疾病（如血友病等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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