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【ChiCTR2400088979】多阶段优化针对自闭症儿童父母的多成分心理干预:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400088979

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

自闭症谱系障碍

试验通俗题目

多阶段优化针对自闭症儿童父母的多成分心理干预:一项随机对照试验

试验专业题目

多阶段优化针对自闭症儿童父母的多成分心理干预:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1) 主要目的:评估各干预成分对抑郁及其他次要结果的直接及交互效应。 2) 次要目的:评估次要结果是否在干预成分与主要结果之间起中介作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一名不参与研究过程的研究助理使用计算机生成随机序列。按照随机序列,将参与者区组随机分配入8个实验组之一,分配比例为1:1:1:1:1:1:1:1。

盲法

研究采用单盲设计,仅数据分析者对分组情况设盲。由于心理社会干预的特性,研究开始后,参与者、干预实施者和结果评估者(参与者自行填写所有问卷)将知晓干预内容。

试验项目经费来源

2024 Seed Fund for Basic Research in HKU, 和研究者自筹

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-09-05

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

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入选标准

1) 至少有一个0到18岁自闭症孩子的一名父母 2) 自闭症儿童的主要照顾者 (至少持续一年每周20小时以上的陪伴时间) 3) 有轻度或以上抑郁或焦虑的父母(抑郁症筛查量表或广义焦虑症量表总分大于等于5分) 4) 能够使用移动电话、微信和腾讯会议软件 5) 能够读懂、说、及写中文;

排除标准

1) 目前正在接受治疗的精神分裂症和躁狂症等严重精神疾病患者 2) 目前正在参加其他旨在改善心理生理健康的心理支持项目 3) 目前存在认知、听力或视力障碍;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学李嘉诚医学院护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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