ChiCTR2300069962
正在进行
/
/
/
2023-03-30
/
/
结肠镜检查前肠道准备
首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备中应用的一项多中心、随机单盲、平行对照 临床研究方案
首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备中应用的一项多中心、随机单盲、平行对照 临床研究方案
1.评价首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散对结肠镜检查前肠道准备的有效性与服用的耐受性； 2.评价首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备中应用的安全性。
随机平行对照
其它
研究者采用区组随机法产生随机序列。以 SAS 软件（9.4 或以上版本）产生随机号以及随机编号所对应治疗组别。
单盲
鲁南厚普制药有限公司
/
248
/
2022-11-01
2024-11-30
/
1.年龄18~75周岁（含临界值），男女不限； 2.具有相应的结肠镜检查适应症者及体检者； 3.需要严格遵守检查前的饮食规定，并能按照方案要求服用药物者； 4.同意并签署知情同意书，且精神和智力正常能较好地表达感受者。；
登录查看1.患有严重心、脑血管疾病，帕金森病、脊髓损伤、脊柱病史、既往低血压病史及肝、肾功能不全者； 2.对试验药物及肠道准备药物不耐受或过敏者； 3.确诊为消化道肿瘤及有结直肠手术史者； 4.怀疑或确诊为肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病者； 5.妊娠检查阳性或有怀孕计划的女性及哺乳期女性； 6.患有精神疾病不能配合检查者； 7.HIV抗体阳性，梅毒初筛阳性，HBsAg阳性或丙肝抗体阳性受试者； 8.试验开始前7天内，使用过研究药物或其他肠道准备剂、使用过影响胃肠动力学的药物者（如促动力药、泻药及三环类抗抑郁药或麻醉剂等）； 9.近1个月内参加过其它临床试验的受试者； 10.研究者认为有其它任何情况不应入选者。；
登录查看江苏省人民医院
/
动脉网-最新2024-11-25
BioArtMED2024-11-25
求实药社2024-11-25
一度医药2024-11-25
肝脏时间2024-11-25
细胞与基因治疗领域2024-11-25
细胞与基因治疗领域2024-11-25
加科思2024-11-25
BioArt2024-11-25
爱科百发2024-11-25
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
