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【ChiCTR2000039714】赖雨晖医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 左西孟旦联合多巴胺在低血压(SBP≤100mmHg)心衰患者中应用的安全与疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039714

试验状态

尚未开始

药物名称

左西孟旦+多巴胺

药物类型

/

规范名称

左西孟旦+多巴胺

首次公示信息日的期

2020-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

赖雨晖医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 左西孟旦联合多巴胺在低血压(SBP≤100mmHg)心衰患者中应用的安全与疗效研究

试验专业题目

左西孟旦联合多巴胺在低血压(SBP≤100mmHg)心衰患者中应用的安全与疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价在合并低血压(SBP≤100 mmHg)的心衰患者中联合使用左西孟旦和多巴胺的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄>18岁的住院患者,明确诊断为充血性心衰,性别不限,签知情同意书; (2) NYHA Ⅲ-Ⅳ级, 超声心动图EF≤40%; (3) 收缩压≤100mmHg; (4) 采用常规治疗(如利尿剂、ACEI、ARB、ARNI和洋地黄类药物等)但效果不佳者。;

排除标准

(1) 严重的电解质紊乱; (2) 严重的肝功能不全或肾功能不全eGFR<30 mL/min/1.73 m2 (MDRD公式),或严重的血液系统疾病; (3) 近3个月内发生过恶性心律失常事件; (4) 妊娠期或哺乳期的妇女; (5) 对左西孟旦等药物过敏或30天内使用过左西孟旦者; (6) 30天内参加过其他临床试验者或资料不齐全或不愿参加本项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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