CTR20181004
进行中（招募中）
植入用缓释阿霉素
化药
植入用缓释阿霉素
2018-07-30
企业选择不公示
可手术的高复发风险肝癌
植入用缓释阿霉素肝癌的I期临床试验
植入用缓释阿霉素术中给药质量高复发风险肝癌的临床研究
230000
主要目的：评估研究药物的安全性和耐受性及药物在体内的药代动力学，为II期临床研究提供合适用药剂量。 次要目的：1）评价植入用缓释阿霉素高复发风险肝癌术中植入后的无复发生存期； 2）评估研究药物对生活质量的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 31 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁，男女不限；2.PS评分为0-1分；3.术前经临床学诊断为HCC，肿瘤特征经CT或MRI诊断且必须满足下列条件之一：1.肿瘤单发，最长径≥5cm；2.肿瘤数目2或3个，且局限于半肝内； 3.肿瘤数目≤2个，肿瘤大小不限，至少一个病灶包膜不完整或无包膜；4.实验室检查： a) 血液系统功能：WBC≥2.0×109/L，PLT≥50×109/L，Hb≥80 g/L，NEU≥1.0×109/L； b) 肝功能：TBIL≤34.2umol/L，ALB≥30g/L，ALT和AST≤5ULN； c) 肾功能：Cr≤1.5ULN； d) 凝血酶原时间延长≤3s；
登录查看1.伴随其他系统恶性肿瘤；
；2.肿瘤出现远处脏器转移；3.肿瘤特征：术前影像学证实存在肝内外脉管癌栓，或肝癌破裂出血；
4.严重的肝脏基础疾病以及其他情形研究者认为不宜手术的；
登录查看蚌埠医学院第一附属医院
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