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【ChiCTR2400083234】类风湿关节炎中西医结合达标治疗精准诊疗体系的构建与实践

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083234

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

类风湿关节炎中西医结合达标治疗精准诊疗体系的构建与实践

试验专业题目

类风湿关节炎中西医结合达标治疗精准诊疗体系的构建与实践

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过比较RA自身异质性以及与多种风湿疾病间的差异推进RA中西医结合达标治疗的精准医疗体系构建，形成一整套规范化的RA中西医结合治疗的组合达标治疗选择方案

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

因为本研究是连续入组设计，通常用于观察性研究，旨在收集实际存在的数据并观察现象的变化。 只要符合方案设置的标准以及符合排除标准的患者即可入组，因此，不考虑使用随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-16

试验终止时间

2040-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、RA患者符合美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR）/欧洲风湿病医学会（European League Against Rheumatism，EULAR）的“类风湿关节炎分类标准”（2009年）；入组的痛风性关节炎患者符合2015年ACR/EULAR的分类标准；入组的强直性关节炎患者符合1984年美国风湿病学会修订的纽约标准；入组的银屑病关节炎患者符合2006年ACR的分类标准，评分≥3的患者应诊断为银屑病关节炎; 入组的系统性红斑狼疮患者符合美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR）1997分类标准；入组的结缔组织病符合美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR）1982年分类标准；入组的骨关节炎患者符合美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR）1986年分类标准。 2、自愿签署知情同意书；

排除标准

1、筛选时处于急性感染或复发性感染性疾病的急性发作期 2、筛选时处于肝肾功能不全、心功能不全状态 3、患有严重的进行性的未控制的心脑血管、肝、肾、肺、胃肠道、造血系统、内分泌、神经系统等疾病，以及其他研究认为患者不宜参加本试验的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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