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【ChiCTR2400084270】甲基强的松龙对快通道麻醉微创心脏瓣膜手术后肺功能影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084270

试验状态

结束

药物名称

甲基强的松龙

药物类型

/

规范名称

甲基强的松龙

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

甲基强的松龙对快通道麻醉微创心脏瓣膜手术后肺功能影响的研究

试验专业题目

甲基强的松龙对快通道麻醉微创心脏瓣膜手术后肺功能影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验通过研究在快通道麻醉下微创心脏瓣膜手术中不同给药方式给予甲基强的松龙,以探讨其对患者术后肺功能、炎症指标及预后的影响

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

患者与研究者双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄18-70岁。 (2)美国麻醉医生协会(ASA)分级为I-III级 (3)NYHA心功能分级III级及以下 (4)术前无肺部病变,且氧合指数:PaO2(动脉血氧分压)/FiO2(吸氧浓度)>300 mmHg;

排除标准

(1)术前肾功能不全(肌酐>1.6 mg/dL),肾功能衰竭伴少尿或无尿,需血液透析 (2)肝功能障碍(胆红素>3mg/dL) (3)术中有计划的低温循环骤停 (4)已知对甲基强的松龙过敏、有神经组织禁忌症 (5)已有凝血或出血障碍 (6)妊娠、急诊手术 (7)患者拒绝合作;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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