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首页 临床进展 王茜娜医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 原络配穴对提高顽固性失眠疗效的临床评价及其对脑递质变化影响的研究

【ChiCTR2000034049】王茜娜医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 原络配穴对提高顽固性失眠疗效的临床评价及其对脑递质变化影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性失眠

试验通俗题目

王茜娜医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 原络配穴对提高顽固性失眠疗效的临床评价及其对脑递质变化影响的研究

试验专业题目

原络配穴对提高顽固性失眠疗效的临床评价及其对脑递质变化影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目标：1.明确原络配穴能够提高顽固性失眠临床疗效，并对睡眠相关脑递质及细胞因子的改善发挥重要作用。 次要目标：1.总结顽固性失眠失衡经络规律； 2.为针灸在失眠领域的研究提供可靠的优化方案及方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将入组病例利用统计软件SPSS20.0产生的随机数字表，将装有序号、组别、随机数字、治疗方法的卡片装入密闭信封，信封封面标记与卡片序号相同的序号，按符合患者来诊的顺序拆开信封，并按卡片指示进行分组治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

河南省中医药科学研究专项课题

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合失眠中医诊断及西医诊断标准的顽固性失眠患者。 ②年龄在18-65岁之间（含18岁及65岁）。 ③治疗前1周未接受失眠相关治疗。 ④自愿参加本试验，严格遵守本研究规定的治疗方法，服从医生安排，并能坚持配合治疗和随访。签署知情同意书者。；

排除标准

①有贫血或是患有糖尿病者，以及在哺乳或妊娠期的妇女； ②合并有器质性疾病患者或精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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