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【ChiCTR1900021311】上海社区2型糖尿病患者营养运动综合干预模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021311

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

上海社区2型糖尿病患者营养运动综合干预模式研究

试验专业题目

上海社区2型糖尿病患者营养运动综合干预模式研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索社区糖尿病患者生活方式干预新模式，形成以健康专员为核心，社区医生、体育指导员、患者共同参与多学科团队，并评估该模式在患者管理和相关指标改善方面的效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

卫生服务研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第四轮公共卫生三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

310;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-09

试验终止时间

2018-09-28

是否属于一致性

/

入选标准

① 慢性病基本公共服务对象，具有本市户籍且年龄小于70岁（35-69岁）的居民； ② 2型糖尿病前期及其患者，诊断符合《中国2型糖尿病防治指南（2013版）》（表1），项目组建议优先纳入最近一年内接受过糖尿病筛查，确诊结果为糖尿病的居民和糖尿病前期居民。 ③家庭中有网络，患者或其家属具有一定文化程度，能熟练操作监测仪器和使用电脑、Pad等电子设备； ④至少有一项以下可改变的危险因素：超重或肥胖（BMI≥24）；中心性肥胖（男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm）；高血压（收缩压≥140和（或）舒张压≥90）； ⑤签署书面知情同意书，愿意参加；；

排除标准

①合并糖尿病严重急慢性并发症、各重要脏器严重的慢性疾病、肿瘤、急慢性传染病、有肢体活动障碍、任何精神性疾病患者； ②怀孕或哺乳的女性； ③酗酒或违禁药物使用者； ④不愿配合干预项目者； ⑤需住院的患者； ⑥有严重心血管事件病史的患者 (心肌梗死、脑卒中、急性冠脉综合症及短暂缺血发作（TIA）)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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