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【ChiCTR2300071113】妊娠期糖尿病孕妇身体活动对血糖控制、围产期结局的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病孕妇身体活动对血糖控制、围产期结局的影响研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病孕妇身体活动对血糖控制、围产期结局的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310058

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过客观采集GDM孕妇的身体活动、实时血糖波动、孕期体重增加、围产期结局等数据，旨在评估血糖管理健康教育后GDM孕妇实际身体活动水平现状、身体活动模式的基本特征，分析孕期身体活动与GDM孕妇血糖控制的相关性以及足月后身体活动水平对围产期结局的影响，进一步探究身体活动与血糖控制及围产期结局的量效控制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-22

试验终止时间

2024-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 计划在我院定期产检并分娩的孕妇； 2. 年龄20-45岁； 3. 妊娠24-28周； 4. 单胎妊娠； 5. 临床资料完整； 6. 杭州常住居民； 7. 取得本人同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 辅助生殖技术； 2. 肝炎系列疾病、严重血液系统疾病、恶性肿瘤病史、合并重要脏器功能障碍或严重全身基础疾病者； 3. 随访期间终止妊娠； 4. 接受胰岛素或口服降糖药物治疗孕妇； 5. 患有妊娠合并症； 6. 有运动禁忌症； 7. 正在参加其他临床研究的患者； 8. 有认知功能障碍、精神疾病或交流障碍者； 9. 孕前即有糖尿病者； 10. 研究人员认为其他原因不适合临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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