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【ChiCTR2200057412】瑞芬太尼对比丙泊酚用于治疗成人苏醒期躁动的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057412

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚/盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚/盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2022-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

瑞芬太尼对比丙泊酚用于治疗成人苏醒期躁动的临床研究

试验专业题目

瑞芬太尼对比丙泊酚用于治疗成人苏醒期躁动的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较瑞芬太尼和丙泊酚治疗成人苏醒期躁动的临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机生成的随机数字表进行随机化；纳入病例以1:1的比例进入两组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期全麻术后在麻醉后复苏室发生苏醒期躁动的患者； 2. 18岁≤年龄≤65岁； 3. 18 kg/m2 ＜体重指数(BMI)＜30kg/m2； 4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级I～III级。；

排除标准

1. 术前无法正常沟通的患者； 2. 精神疾病的患者； 3. II度及以上房室传导阻滞，心动过缓(HR<50分/次)，低血压患者(NBP＜90/60mmHg)； 4. 高血压病，血压控制不佳的患者(收缩压≥160mmHg或者舒张压≥110mmHg)； 5. 对阿片类药物过敏史或滥用成瘾的患者； 6. 对丙泊酚过敏患者； 7. 离手术结束30分钟内给予肌肉松弛药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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