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首页 临床进展 评估HRS9531注射液在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）受试者中的有效性和安全性研究

【CTR20243163】评估HRS9531注射液在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）受试者中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20243163

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HRS9531注射液

药物类型

化药

规范名称

HRS-9531注射液

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

评估HRS9531注射液在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）受试者中的有效性和安全性研究

试验专业题目

在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评价治疗32周后，HRS9531注射液与安慰剂相比，在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）受试者中降低体重的有效性。 关键次要目的 评价治疗32周后，HRS9531注射液与安慰剂相比，在肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）受试者中治疗OSA的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；

排除标准

1.存在可能明显影响体重的内分泌疾病，或单基因突变导致的肥胖症或遗传性肥胖综合征等；

2.糖尿病（妊娠期糖尿病除外）；

3.存在研究期间可能需要应用全身糖皮质激素治疗的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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