CTR20232056
已完成
盐酸右氯胺酮注射液
化药
盐酸右氯胺酮注射液
2023-07-07
CXHL2300327
/
伴急性自杀意念或行为的抑郁症
一项在健康受试者中评价盐酸（R）氯胺酮注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
一项在健康受试者中评价盐酸（R）氯胺酮注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
100010
评价健康受试者空腹单次静脉注射不同给药剂量盐酸（R）氯胺酮注射液的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2023-07-15
2023-10-17
否
1.签署知情同意书时年龄满18周岁，且不超过45周岁（包括45）的健康男性/女性志愿者；
登录查看1.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统等疾病者；
2.目前或既往有精神障碍及脑功能障碍疾病者；3.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
4.筛选前1个月内使用过任何抑制或诱导肝药酶的药物（如：诱导剂—苯巴比妥、利福平、卡马西平、苯妥英、地塞米松等；抑制剂—氟伏沙明、S-美芬妥英、丙泊酚、异烟肼、吩噻嗪等）者；
登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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