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【ChiCTR2400090329】牙周治疗后妊娠期糖尿病孕妇口腔微生物群及牙周状况的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090329

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

牙周治疗后妊娠期糖尿病孕妇口腔微生物群及牙周状况的变化

试验专业题目

牙周治疗后妊娠期糖尿病孕妇口腔微生物群及牙周状况的变化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究想要通过选取于华西口腔牙周科就诊的孕妇进行口腔菌斑及唾液的收集，进行16sRNA测序后探究不同组别菌群的变化，以及进行牙周治疗后临床参数的变化。进一步探究妊娠期糖尿病孕妇、同时患有妊娠期糖尿病及牙周炎孕妇的口腔菌群的特征以及牙周治疗干预对其口腔菌群的影响，进一步探究牙周炎与妊娠期糖尿病的关系，研究牙周炎致病菌成为预测妊娠期糖尿病生物标记物的可能性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-18

试验终止时间

2025-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

选取于华西口腔牙周科就诊的孕妇：妊娠周数在16-28周，口内至少20颗牙齿。；

排除标准

排除标准：有可能影响牙周病的全身性疾病(如骨质疏松症、心血管疾病或出血障碍)；接受头颈部放疗;怀孕期间吸烟或饮酒；营养不良(BMI < 18 kg/m2)；严重的妊娠问题需要绝对休息；使用可能干扰牙周反应的药物(例如免疫抑制剂、抗惊厥药或钙通道阻断药物，如环孢霉素、苯妥英或硝苯地平)；3个月内使用抗生素和进行牙周治疗的孕妇；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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