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【ChiCTR2100048876】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 术中加入不同剂量得宝松溶液的鸡尾酒对全膝关节置换术后镇痛效果的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048876

试验状态

尚未开始

药物名称

复方倍他米松注射液

药物类型

化药

规范名称

复方倍他米松注射液

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 术中加入不同剂量得宝松溶液的鸡尾酒对全膝关节置换术后镇痛效果的应用研究

试验专业题目

多模式鸡尾酒关节周围注射联合得宝松溶液在全膝关节置换术中镇痛效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验旨在通过前瞻性、双盲的随机对照试验评价术中加入不同剂量得宝松溶液的鸡尾酒对全膝关节置换术后镇痛效果的影响及其临床应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按1:1比例所有患者术前按电脑随机数字法随机分配至对照组及实验组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-19

试验终止时间

2021-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有TKA手术指证,接受初次全膝关节置换手术的患者; 2.年龄>18 岁且<80 岁; 3.患者自愿并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往或近期有阿片类药物服用史; 2.不愿或无法自主签署知情同意书,有精神疾病,无法完成术后疼痛评分的患者; 3.术前有阿片类药物、糖皮质激素或磺胺类药物明确过敏史; 4.无法耐受麻醉、手术的患者; 5.正参加其它临床试验的患者; 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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