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【ChiCTR2400089189】母亲声音对早产儿大脑活动的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

母亲声音对早产儿大脑活动的影响研究

试验专业题目

母亲声音刺激对早产儿振幅整合脑电图的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估母亲声音刺激对早产儿振幅整合脑电图的影响：主要关注母亲声音刺激对早产儿大脑电活动的图谱特征、同步性和振幅的影响，以揭示母亲声音刺激对早产儿脑电图的生理效应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者或数据分析人员会使用特定的随机数生成器来产生随机数列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.早产儿纳入标准： （1）胎龄 30～36 周早产儿; （2）适于胎龄儿( 出生体重在该胎龄正常体重第 10 ～ 90 百分位数之间) ; （3）心率稳定维持在 140 ～ 170 次/min; （4）出生后 72 h 内，行自动听觉脑干诱发电位检查结果双耳通过。 （5）获得监护人加入本次研究的知情同意书。 2.母亲纳入标准： （1）情绪稳定； （2）无声音嘶哑，且能正常发音； （3）病情稳定，无妊娠期合并症、无严重并发症等。；

排除标准

早产儿排除标准：（1）先天性神经系统疾病，中枢神经系统畸形； （2）严重缺氧导致的重度窒息； （3）胆红素脑病； （4）先天性心脏病等其他系统畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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