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【ChiCTR2100043400】睡眠与脑血流及生理、生化指标、认知的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043400

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-02-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

睡眠节律障碍

试验通俗题目

睡眠与脑血流及生理、生化指标、认知的相关性研究

试验专业题目

睡眠与脑血流及生理、生化指标、认知的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究清晨型、中间型、夜晚型不同昼夜节律类型与脑血流及生理、生化指标和认知的相关性。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

研究者通过清晨-夜晚型量表将所有受试者分为清晨型、中间型、夜晚型三组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划项目;中国睡眠研究会豪森科研基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-18

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>18岁; 2、文化程度初中及以上,无理解障碍; 3、无脑出血、痴呆等器质性病变; 4、未曾服用任何催眠药品、精神类药品或其它可能影响睡眠的药品; 5、无药物依赖及酒精依赖。;

排除标准

1、夜班及倒班工作者,经常长途旅行或频繁调整时差者; 2、患有周期性肢体运动障碍、RBD等; 3、患有心脏病、肿瘤、血液病、甲状腺疾病、严重外伤及感染、慢性疼痛等严重躯体疾病及焦虑、抑郁等精神心理性疾病; 4、使用催眠药、抗精神病药等影响睡眠药物;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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