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ChiCTR1900023466
尚未开始
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2019-05-30
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帕金森病
基于可穿戴设备的帕金森病步态障碍精准调控模式前瞻性临床研究
基于可穿戴设备的帕金森病步态障碍精准调控模式前瞻性临床研究
课题采用前瞻性设计,利用可穿戴设备对患者的步态数据进行捕捉,并分别探讨药物、视听觉步态训练、虚拟现实技术、Lokomat步态训练机器人、rTMS等方法有效性,以期获得PD步态障碍的精准调控模式及其机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
神经内科门诊或住院患者中筛选入组 120名姿势不稳和步态障碍(PIGD)型帕金森病患者(使用UPDRS量表:TD评分/PIGD评分≤1,则归为PIGD型),其中早期患者60名,中晚期患者60名,采用电脑随机法进行分组。早期随机分组:药物干预组20名,药物+视听干预组20名,药物+VR干预组20名。中晚期随机分组:药物+视听干预组20名,药物+视听+TMS干预组20名,药物+视听+机器人干预组20名。
open
福建省科技创新联合资金项目
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20
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2019-06-12
2020-12-31
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① 年龄40-75岁; ② 符合中国帕金森病的诊断标准(2016版)的帕金森病患者,并经两名副主任医师以上级别医生确认; ③ 经帕金森专病门诊诊断为帕金森病1年以上,并经治疗有效,且经过评估帕金森分型为步态障碍型(PIGD); ④ 听觉、视觉及认知能力正常; ⑤ 受试者试验前被告知该试验的试验目的、试验的获益、试验过程和可能出现的意外情况,并签署试验知情同意书。;
登录查看① 各种继发性帕金森综合征(包括外伤性、药源性、肿瘤性、血管性、中毒性、脑积水等)及帕金森叠加综合征。 ② 其他导致步态障碍的疾病,包括脊柱关节部位的损伤、肌肉痉挛、中风、周围神经病、肌肉疾病、脑积水、认知障碍等; ③ 伴有重要的器官(心、肺、肝、肾等)衰竭、恶性肿瘤、病情不稳定及其他严重内科疾病者。 ④ 有严重行为问题或精神错乱者; ⑤ 不配合服药、检查和训练者。;
登录查看福建医科大学附属协和医院神经内科
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