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首页 临床进展 不同rFSH启动剂量对胰岛素抵抗PCOS患者拮抗剂方案助孕治疗的临床研究：一项前瞻性、随机、对照试验

【ChiCTR2400091719】不同rFSH启动剂量对胰岛素抵抗PCOS患者拮抗剂方案助孕治疗的临床研究：一项前瞻性、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰岛素抵抗，多囊卵巢综合征

试验通俗题目

不同rFSH启动剂量对胰岛素抵抗PCOS患者拮抗剂方案助孕治疗的临床研究：一项前瞻性、随机、对照试验

试验专业题目

不同rFSH启动剂量对胰岛素抵抗PCOS患者拮抗剂方案助孕治疗的临床研究：一项前瞻性、随机、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在胰岛素抵抗的PCOS患者中探索低中高三种Gn启动剂量的卵巢反应性、促排卵结局和妊娠结局，以明确胰岛素抵抗患者的合适的Gn启动剂量，指导临床治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

符合入组条件的患者按照1:1:1比例随机分为3组，随机分组表由数据协调中心（DCC）人员通过在线数据库进行中央随机分组。经过筛查符合入组条件的患者，由研究者登陆数据库，获取患者的研究编号，每个患者只能入组1次。

盲法

临床研究者和患者对研究分组不设盲法，统计者对研究分组设盲。

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①20-40岁女性； ②根据鹿特丹标准诊断PCOS； ③≤2个IVF/ICSI促排卵周期； ④HOMA-IR ≥2.5。；

排除标准

①复发性流产史； ②未经治疗的子宫畸形或异常：双子宫、纵隔子宫（完全或不完全）、中重度宫腔粘连等； ③需进行胚胎植入前遗传学筛查； ④严重肝肾功能不全者； ⑤合并其他严重脏器疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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