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【ChiCTR2300071570】基于医患双方的肝癌监测障碍调查及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

基于医患双方的肝癌监测障碍调查及干预研究

试验专业题目

基于医患双方的肝癌监测障碍调查及干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估基于患者的干预方式对监测率、早期诊断率的影响；比较不同层级风险人群监测依从性及其随时间变化的趋势，探索不同危险层级人群干预的机会期和干预方式，为临床实践提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由昆明医科大学第三附属医院（云南省肿瘤医院）临床试验服务中心借助计算机完成，

盲法

每位临床医生仅被告知被分配组的干预措施，防止沾染，评估实施结局的统计人员不知道分组情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目委员会

试验范围

/

目标入组人数

55;320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18 岁以上； 2.自愿加入； 3.参照《乙型病毒性肝炎诊断标准》（WS299-2018）、《丙型病毒性肝炎诊断标准》（WS213-2018）诊断标准和《原发性肝癌的分层筛查与监测指南（2020 版）》中的监测人群，符合乙型肝炎病毒（HBV）感染诊断、丙型肝炎病毒（HCV）感染诊断、非酒精性脂肪肝诊断、肝硬化诊断，以及有肝癌的家族病史以及长期酗酒的患者或食用受黄曲霉毒素污染的食物的肝癌风险人群。；

排除标准

1.有肝癌病史； 2.有人体免疫缺陷病毒（HIV）感染； 3.在研究开始前或随访期间接受肝脏移植； 4.有精神障碍而不能配合调查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大理大学第六附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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