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【ChiCTR2300068102】运用“通督养神”针法改善胃肠手术老年患者围术期神经认知障碍的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

围术期认知功能障碍

试验通俗题目

运用“通督养神”针法改善胃肠手术老年患者围术期神经认知障碍的临床研究

试验专业题目

运用“通督养神”针法改善胃肠手术老年患者围术期神经认知障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察通督养神针法对胃肠手术老年患者麻醉诱导期低血压发生率、术中脑氧饱和度及围术期认知功能评分的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用PEM3.1统计软件产生随机数字,并制成RP随机分配卡。

盲法

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试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期在气管内插管全麻下接受胃肠肿瘤手术患者; 2.ASA分级Ⅱ~Ⅲ级,手术分级3~4级; 3.年龄65~85岁; 4.自愿参与课题研究者。;

排除标准

1.患有中枢神经系统或心理疾病者; 2.术前存在认识功能障碍者; 3.预计手术时间超过2.5小时的患者; 4.术前长期服用镇静剂、抗抑郁药、NSAIDs(非甾体消炎药)及激素者; 5.有酗酒,药物依赖者; 6.内环境严重紊乱及心、肺、肝、肾功能不全者; 7.有严重视力或听力障碍或无法交流者; 8.近2周曾系统接受过中、西医益智药物治疗者; 9.入选研究前3月参与了其他临床试验者; 10.已知存在研究涉及药品或液体过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院( 广州中医药大学第二附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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