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首页 临床进展 羟乙基淀粉130/0.4电解质溶液对脑膜瘤切除手术患者内环境稳态及术后快速康复的影响

【ChiCTR2100050111】羟乙基淀粉130/0.4电解质溶液对脑膜瘤切除手术患者内环境稳态及术后快速康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050111

试验状态

尚未开始

药物名称

羟乙基淀粉+电解质

药物类型

/

规范名称

羟乙基淀粉+电解质

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑膜瘤

试验通俗题目

羟乙基淀粉130/0.4电解质溶液对脑膜瘤切除手术患者内环境稳态及术后快速康复的影响

试验专业题目

羟乙基淀粉130/0.4电解质溶液对脑膜瘤切除手术患者内环境稳态及术后快速康复的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨术中应用羟乙基淀粉130/0.4电解质溶液对脑膜瘤切除手术患者围手术期内环境稳态及术后快速康复的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

由数据收集人员连续从病区招募，本实验为观察性研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁，<65岁，性别不限，拟行脑膜瘤切除手术，预计手术时长>3小时； 2.无严重心、脑、肺器质性病变，无严重肝肾功能障碍及内分泌疾病，无精神疾病史，无意识障碍； 3.患者同意参加临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.体重指数（BMI）<18kg/m^2或>30 kg/m^2； 2.缺乏知情同意能力的患者； 3.最近6个月参与其他药物试验的患者； 4.对淀粉类物质过敏的患者； 5.甲状腺功能低下的患者； 6.孕期或哺乳期患者； 7.已知的酗酒或吸毒史； 8.其他，临床责任医生或临床分担医生判断为不合适的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（南区）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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