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【CTR20181551】评价盐酸右美托咪定注射液的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20181551

试验状态

已完成

药物名称

盐酸右美托咪定注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定注射液

首次公示信息日的期

2018-09-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于非插管患者在手术和其他操作前和/或术中的镇静

试验通俗题目

评价盐酸右美托咪定注射液的有效性和安全性研究

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价盐酸右美托咪定注射液用于非插管手术或操作时镇静的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

272073

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸右美托咪定注射液用于非插管手术或操作时镇静的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2019-03-07

试验终止时间

2019-12-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁（含边界值）；

排除标准

1.对右美托咪定、丙泊酚、舒芬太尼等药物不耐受或过敏；

2.ASA评级≥IV级；

3.给药前5日内使用过麻醉或镇静类药物的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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