CTR20221081
进行中（尚未招募）
PDX-02
化药
PDX-02
2022-05-18
企业选择不公示
用于以下疾病及症状的消炎、镇痛： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉 痛、外伤所致肿胀、疼痛.
评估 PDX-02 外用给药后在中国健康受试者的安全性和耐受性及与氟比洛芬凝胶贴膏的比较药代动力学研究
评估 PDX-02 外用给药后在中国健康受试者的安全性和耐受性及与氟比洛芬凝胶贴膏的比较药代动力学研究
410009
（1）比较PDX-02与氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康成年受试者中经皮吸收后药物系统暴露的差异性； （2）评估不同浓度的PDX-02单次局部给药在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性及药物系统暴露的药代动力学特征； （3）根据单次给药以及单日给药结果，初步选择合适的给药方法进行多次给药药代动力学比对试验，为后续临床研究推荐给药方案提供依据； （4）考察大面积多次给予PDX-02在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性及药物系统暴露的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.有精神疾病史或精神疾病遗传史，或者有严重（5.0版NCI CTCAE≥3级）心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经等疾病病史；
登录查看1.有精神疾病史或精神疾病遗传史，或者有严重（5.0版NCI CTCAE≥3级）心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经等疾病病史；
2.目标给药区存在大片纹身、胎记、皮肤瘢痕、皮肤穿孔等情况；
3.有特应性皮炎病史；
登录查看中国医学科学院皮肤病医院;中国医学科学院皮肤病医院
210042;210042
Medaverse2024-11-24
小药说药2024-11-24
亚泰制药2024-11-24
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
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