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【ChiCTR2300077871】基于多组学肺结节良恶性鉴别诊断体系的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2300077871

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肺癌

试验通俗题目

基于多组学肺结节良恶性鉴别诊断体系的构建

试验专业题目

基于多组学肺结节良恶性鉴别诊断体系的构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过联合患者临床特征、早期肺癌DNA特异性甲基化特征、早期肺癌特异性LncRNA特征等多维度信息,探索建立可用于预测肺结节良恶性的临床诊疗体系。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

重庆市科学技术局

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.在签署知情同意书时,年龄≥18岁,≤75岁; 2.有生育潜力的妇女必须在筛查时妊娠试验(血清或尿液)阴性,且研究期间无怀孕计划; 3.胸部CT/HRCT等影像学提示存在单个或多个实性、混合性或磨玻璃样肺结节; 4.愿意、能够并同意遵循研究要求的基线和随访评估; 5.同意签署知情同意书。;

排除标准

1.糖尿病不可控,如HbA1c>7%; 2.既往6个月内发生心肌梗死,EKG(心电图)显示有危及生命的心律失常或急性缺血的证据,既往存在LVEF<45%、C期或D期(ACC/AHA)或III类或IV类(NYHA)充血性心力衰竭的证据,或任何其他既往或当前心脏疾病,使患者不能耐受全麻支气管镜手术; 3.已知对所需的支气管镜或全身麻醉存在相关禁忌症或药物过敏,无法通过药物控制; 4.根据胸部CT显示支气管解剖结构推测经纤支镜无法到达肺结节部位进行活检; 5.既往已明确诊断肺部恶性肿瘤患者; 6.合并其他系统活动性恶性肿瘤患者; 7.正在参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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