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首页 临床进展 血管生成抑肽安全性、耐受性和体内代谢研究

【CTR20182293】血管生成抑肽安全性、耐受性和体内代谢研究

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基本信息
登记号

CTR20182293

试验状态

已完成

药物名称

注射用血管生成抑肽

药物类型

化药

规范名称

注射用血管生成抑肽

首次公示信息日的期

2018-12-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肺癌、胃癌、肝癌等晚期实体瘤

试验通俗题目

血管生成抑肽安全性、耐受性和体内代谢研究

试验专业题目

注射用血管生成抑肽治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100079

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 确定注射用血管生成抑肽治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。 次要目的： 确定注射用血管生成抑肽在晚期实体瘤患者的药代动力学特征； 探索注射用血管生成抑肽治疗晚期实体瘤患者的初步疗效； 探索血浆 1-磷酸鞘氨醇（S1P）水平与初步疗效的关系。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24-48 ；

实际入组人数

国内: 11  ；

第一例入组时间

2020-06-25

试验终止时间

2022-10-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18周岁至75周岁（包括边界值），男女不限；

排除标准

1.存在出血倾向、侵犯血管等情况的晚期实体瘤患者；

2.已知对注射用血管生成抑肽及其任何成分过敏者；

3.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

233000;233000

联系人通讯地址
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