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【ChiCTR2100042200】阳性强化行为疗法在产后盆底康复治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042200

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

阳性强化行为疗法在产后盆底康复治疗中的应用研究

试验专业题目

阳性强化行为疗法在产后盆底康复治疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.将阳性强化行为疗法应用于盆底康复治疗中，以促进产妇积极进行盆底肌锻炼，观察其对产后盆底功能障碍患者盆底表面肌电值的影响； 2.应用简易应对方式评估量表、抑郁、焦虑自评量表对产妇进行评估，了解阳性强化法对产妇应对方式和情绪状况的影响，为心理学干预促进盆底康复提供参考依据； 3.探究一套提高产妇依从性，改善应对方式及情绪状况的综合护理干预方案，为提高盆底治疗效果，建立规范化治疗提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验设计人员使用随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

南通市妇幼健康专科联盟

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-30

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初产、单胎、自然分娩； 2.妊娠37～41周分娩； 3.会阴侧切； 4.BMI在18.5-23.9； 5.年龄18-35岁之间； 6.第二产程小于3小时； 7.新生儿体重2500g-4000g； 8.前静息阶段平均值3-10μv、快肌最大机电值20-30μv、慢肌平均肌电值15-28μv、耐力测试平均值15-25μv、后静息平均肌电值3-10μv； 9.患者均自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.孕前有盆腔器官脱垂、尿失禁、粪失禁病史，盆腔手术史，长期慢性咳嗽、长期便秘、哮喘； 2.早产、急产、引产、羊水异常以及妊娠合并糖尿病、高血压等疾病； 3.新生儿体重<2500g或者>4000g； 4.酗酒和吸烟； 5.患有坐骨神经痛或重度盆底功能障碍性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吴鸿云

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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