ChiCTR2400092854
尚未开始
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2024-11-25
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精神分裂症
国产棕榈酸帕利哌酮注射液持续治疗相关因素分析的多中心、真实世界研究
国产棕榈酸帕利哌酮注射液持续治疗相关因素分析的多中心、真实世界研究
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（1）评价国产棕榈酸帕利哌酮注射液使用的疗效和安全性； （2）不同人群中断使用二代长效针剂的原因相关性分析； （3）分析疾病分期、既往用药、疗效、不良反应、经济性、患者及家属态度等对持续治疗影响的权重； （4）为精神分裂症患者个体化诊疗提供理论依据。
单臂
上市后药物
不用随机方法
无
齐鲁制药有限公司赞助
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2000
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2024-12-01
2026-12-01
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(1) 符合ICD-10/11诊断标准的精神分裂症门诊或住院患者； (2) 年龄18~65岁(包括下限边界值)，性别不限； (3) 受试者或其监护人签署知情同意书者；
登录查看(1)患者存在除精神分裂症外的其他精神疾病诊断； (2)有严重躯体疾病，精神发育迟滞、脑器质性与躯体疾病所致的精神障碍，或其他指标异常者（AST/ALT≥2倍正常值上限， Cr＞正常值上限的1.2倍，QTc间期男性＞ 450ms，女性＞470ms)； (3)过去12个月有精神活性物质滥用史（烟草除外），有明显的自杀倾向或暴力行为； (4)曾经或目前存在迟发性运动障碍（TD）、抗精神病药物引起的恶性综合征（NMS）或严重的锥体外系不良反应者； (5)既往对任何抗精神病药物曾有过敏反应者； (6)既往对利培酮或帕利哌酮治疗无效者； (7)妊娠或哺乳期女性或计划妊娠者；或不能保证在研究期间采取有效避孕措施者； (8)研究者认为患者不适合临床研究的其他情况；
登录查看安徽医科大学附属巢湖医院
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