洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 注射用CEND-1在晚期转移性胰腺导管癌患者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床研究

【CTR20212588】注射用CEND-1在晚期转移性胰腺导管癌患者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212588

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用CEND-1

药物类型

化药

规范名称

注射用CEND-1

首次公示信息日的期

2021-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期转移性胰腺导管癌

试验通俗题目

注射用CEND-1在晚期转移性胰腺导管癌患者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床研究

试验专业题目

注射用CEND-1在晚期转移性胰腺导管癌患者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 安全性研究阶段：确定注射用CEND-1单药、及联合吉西他滨、白蛋白紫杉醇在中国晚期转移性胰腺导管癌患者中的安全性。 剂量扩展+延伸研究阶段：注射用CEND-1联合吉西他滨、白蛋白紫杉醇在中国晚期转移性胰腺导管癌患者中的初步有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 74 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-10-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-80岁，男女均可。；2.经组织学证实转移性胰腺导管癌患者；

排除标准

1.既往针对胰腺癌接受过化疗或其他药物治疗，或同时使用其他抗癌药物，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗或生物制剂。；2.已知对研究药物(CEND-1类似物)或其任何辅料过敏；

3.签署ICF前6 个月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、NYHA 2 级以上心功能不全以及有临床意义的室上性或室性心律失常而需要临床干预的患者；

4.签署ICF前存在有症状的CNS转移、软脑膜转移或转移所致脊髓压迫。而在首次使用试验用药品前有症状的CNS转移者经过治疗且稳定≥4 周，并且已经停用全身性激素（任何剂量）治疗＞2 周者可以纳入；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
<END>
注射用CEND-1的相关内容
药品研发
点击展开

中国人民解放军总医院的其他临床试验

更多

Cend Therapeutics, Inc./齐鲁制药有限公司/University of Iowa Pharmaceuticals的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用CEND-1相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多