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CTR20191851
进行中(招募中)
XNW-1011胶囊
化药
XNW-1011胶囊
2019-09-16
企业选择不公示
晚期B细胞淋巴瘤。
XNW1011在复发或难治B细胞淋巴瘤患者中的I期临床研究
评价XNW1011在复发或难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
215000
主要目的为评价XNW 1011 在复发或难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性,探索后续临床研究的给药剂量和给药频率;次要目的为评价XNW 1011药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特性,初步评价XNW 1011的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 67 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2019-12-23
/
否
1.年龄18-75(包括边界值)周岁的男性或者女性;
登录查看1.排除既往接受过与试验药物类似的药物(BTK抑制剂)治疗的患者(在剂量递增阶段接受过依鲁替尼等BTK抑制剂治疗后又复发或进展的受试者除外,对于接受过依鲁替尼等BTK抑制剂的受试者在首次给药前至少有1周的清洗期);
2.有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者;
3.疾病出现了病理组织类型的转化(包括大细胞转化);
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
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