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首页 临床进展 不同矫正力设计的脊柱矫形器对青少年特发性脊柱侧凸的影响

【ChiCTR2500095658】不同矫正力设计的脊柱矫形器对青少年特发性脊柱侧凸的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

不同矫正力设计的脊柱矫形器对青少年特发性脊柱侧凸的影响

试验专业题目

不同矫正力设计的脊柱矫形器对青少年特发性脊柱侧凸的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对矫形器设计的现存问题以及临床对AIS矫形器的精准治疗的需求，本研究将通过随机对照试验探究色努矫形器不同角度的矫正力对AIS患者的疗效有无差别，初步探索脊柱侧弯矫形器较好的施力角度，优化脊柱侧凸矫形器生物力学设计方案，为临床AIS的矫形器治疗提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SPSS 26.0（IBM Corporation，Armonk，NY，US）软件输入分组代码，得到受试者分组情况

盲法

本研究对受试者、数据采集、数据分析人员设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、大于10岁诊断为AIS的患者； 2、Risser：0-2（如果是女性，月经初潮前或月经初潮后一年）； 3、主弯Cobb角：20-45°； 4、之前没有接受过手术治疗； 5、自愿签署知情同意书；

排除标准

1、合并其他脊柱畸形或疾病影响矫形器治疗效果的人 2、对塑料制品过敏或患有皮肤病不能穿戴矫形器的人；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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