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首页 临床进展 改良C1型术式与常规C2型术式应用于早期宫颈癌根治性子宫切除的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2200061671】改良C1型术式与常规C2型术式应用于早期宫颈癌根治性子宫切除的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫颈癌

试验通俗题目

改良C1型术式与常规C2型术式应用于早期宫颈癌根治性子宫切除的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

改良C1型术式与常规C2型术式应用于早期宫颈癌根治性子宫切除的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较改良C1型术式与常规C2型术式的生存状况（非劣效性）； 2.比较改良C1型术式与常规C2型术式的手术安全性、近期排尿恢复情况及远期生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与本项研究的第三方人员制作236枚密封信封，所有的信封外观一致，不能显示分组信息。入组的患者随机抽取一枚信封，研究人员根据信封内的分组信息决定手术方式。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项；中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理活检诊断宫颈鳞癌、腺癌、腺鳞癌； 2.年龄18 -70岁； 3.临床分期为IB1、IB2和IIA1期（FIGO 2018）患者； 4.全身影像学（胸腹盆腔增强CT或PET-CT）评估无远处转移； 5.体力评分ECOG≤2分，可耐受广泛性子宫切除及盆腔淋巴结清扫手术； 6.无明显心、肝、肾慢性疾病或功能障碍，且无其他恶性肿瘤病史； 7.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.宫颈活检病理类型为小细胞癌、神经内分泌癌等特殊类型； 2.经术前评估肿瘤与盆腔自主神经关系密切，无法保留神经； 3.术前排尿、排便或性功能障碍； 4.入组前接受过放疗或化疗治疗者； 5.有严重合并症影响手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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