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【ChiCTR-OCH-13003043】发热伴呼吸道症候群诊疗方案和临床救治研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-13003043

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发热伴呼吸道症候群传染病

试验通俗题目

发热伴呼吸道症候群诊疗方案和临床救治研究

试验专业题目

发热伴呼吸道症候群诊疗方案和临床救治研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

制定中西医结合临床诊疗方案,通过临床研究筛选出2~3个有确切疗效的中西医结合治疗方案,提高重症患者的救治效果,降低病死率,缩短病程,提高生活质量及改善预后。发表国家级学术论文。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

采用中央随机,由中央随机系统按1:1的比例随机分配,即治疗组轻症100例、重症100例,对照组轻症100例、重症100例。

盲法

单盲

试验项目经费来源

中央财政资金264.43万元,地方财政配套资金30万元

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①以发热伴呼吸道症状为主要表现;②实验室病原学检测确诊为传染病的门诊或住院患者,如传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感、季节性流感、艾滋病合并呼吸系统机会性感染(上呼吸道感染、细菌及病毒性肺炎)、肺鼠疫、肺炭疽等;或临床发生具有发热伴呼吸道症状症候群传染病表现与特征,并确诊为新发突发传染病的门诊或住院患者 ③自愿参加本研究,签署知情同意书者;

排除标准

①确诊为肺结核、麻疹及艾滋病合并肺孢子虫病等引起的发热伴呼吸道症状的传染病 ②妊娠妇女或产褥期妇女 ③精神病患者,或其他不能合作或不愿合作者 ④近3个月参加其他试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市公共卫生临床医疗中心(成都市传染病医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610061

联系人通讯地址
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