ChiCTR2000034896
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注射用盐酸大观霉素
化药
注射用盐酸大观霉素
2020-07-23
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盆腔炎性疾病
注射用盐酸大观霉素治疗盆腔炎性疾病有效性、安全性真实世界研究
注射用盐酸大观霉素治疗盆腔炎性疾病有效性、安全性真实世界研究
1.评估注射用盐酸大观霉素在临床实际应用中对盆腔炎性疾病的疗效； 2.评估注射用盐酸大观霉素在临床实际应用中对盆腔炎性疾病患者的安全性； 3.调查注射用盐酸大观霉素临床实际应用的现状，包括治疗情况、联合用药等，为提高安全用药水平、优化用法用量提供更多临床线索和依据； 4.为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供证据推荐的参考依据。
连续入组
上市后药物
非随机试验
N/A
申办方提供
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800
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2020-07-22
2022-07-31
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1.符合《 盆腔炎症性疾病诊治规（修订版）》中 PID 诊断标准； 2.年龄18～75岁女性，已婚或有性生活史者； 3.处方注射用盐酸大观霉素的患者； 4.自愿接受该药治疗，并签署书面知情同意书。知情同意过程符合GCP有关规定。；
登录查看1.严重精神障碍者； 2.伴有言语、认知功能障碍者； 3.病情危重或具有手术指征者，如并发输卵管卵巢脓肿、盆腔脓肿，弥漫性腹膜炎、败血症等； 4.过敏体质或己知对本试验中所用药物及其成分过敏者； 5.依从性较差患者； 6.妊娠和哺乳期女性，或者育龄期妇女试验前血和/或尿HCG检查结果阳性者； 7.研究者认为不适合入组的其他患者。；
登录查看福建省妇幼保健院
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全球上市
一致性评价
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